13 апреля 2016 года
Всемирное антидопинговое агентство опубликовало заявление по поводу обнаружения запрещенного вещества «мельдоний» в организме спортсменов. Предоставляем вашему вниманию неофициальный перевод текста заявления.
Заявление ВАДА о мельдонии, неофициальный перевод
Введение
Мельдоний является не особой субстанцией, которая запрещена всегда (в соревновательный и внесоревновательный период) начиная с 1 января 2016 года. Он был внесен в Программу мониторинга 1 января 2015 года.
Запрещенный список ВАДА 2016 года был принят Исполнительным комитетом ВАДА 16 сентября 2015 года.
Запрещенный список ВАДА 2016 года был направлен ВАДА всем членам ВАДА вместе с комментариями 29 сентября 2015 года. В этот же день, данные документы были размещены на сайте ВАДА, как это обычно происходит каждый год. Таким образом, о включение мельдония в Запрещенный список ВАДА 2016 года знали все члены ВАДА за 3 месяца до вступления в силу Запрещенного списка 2016 года.
А. Включение субстанций в Запрещенный список и их исследование
Включение мельдония в Запрещенный список ВАДА 2016 года представлял собой долгий процесс, проводимый Комитетом по пересмотру списка ВАДА между 2011 и 2015 годами. Этот процесс, который включал в себя изучение доступной научной информации и рассматривали конкретные данные (в частности, посредством Программы мониторинга 2015 года, которая выявила факт широкого применения мельдония среди спортсменов и их команд), в конечном счете, привел к выводам, что мельдоний соответствует двум из трех критериев, указанных в статье 4.3.1 Всемирного антидопингового кодекса ВАДА (Кодекс). В частности, пункт об улучшении спортивных результатов был отмечен несколькими авторами, включая производителя мельдония.
Существуют ограниченные данные о сроках выведения мельдония. На данный момент несколько аккредитованных ВАДА лабораторий проводят исследования, и ВАДА сообщит об этих результатах своим членам, когда они будут доступны. На это время, следующее может быть принято во внимание, основываясь на предварительных результатах исследовательских групп:
- Предполагается, что экскреция мельдония почками различается между индивидами, в зависимости от дозировки и длительности назначенного препарата;
- Предварительные результаты, полученные в результате единичного и множественного приема препарата, установили, что экскреция мельдония в моче в рекомендованных дозировках включает в себя первоначальную оценку быстрой фазы экскреции с мочой (предположительный период полураспада 5-15 часов), что предшествует второй, длительной фазе с предположительным периодом полувыведения более 100 часов;
- Основываясь на предварительных результатах вышеуказанных исследований, это равнозначно концентрации вещества в моче более 10 мг/мл до 72 часов (первая фаза экскреции), предшествующей стойкой длительной экскреции (вторая фаза экскреции), дающей концентрацию до приблизительно 2 мг/мл в последующие три недели. Длительная экскреция с мочой ниже 1 мг/мл и снижение до нескольких сотен нг/мл может сохраняться в течении некоторого числа недель и снижение до десятков нг/мл несколько месяцев.
B. Обработка результатов и вынесение судебных решений
Наличие мельдония в пробе спортсмена, отобранной начиная с 1 января 2016 года, само по себе является нарушением антидопинговых правил согласно статье 2.1 Кодекса, что запускает процесс обработки результатов.
Поскольку мельдоний не относится к особым субстанциям, временное отстранение должно быть наложено в соответствии со статьёй 7.9.1 Кодекса.
Спортсмены должны следить за тем, чтобы в их пробах не было наличия каких-либо запрещённых субстанций. Следовательно, если спортсмены принимают субстанцию, которая вскоре будет запрещена согласно новому запрещённому списку, из организмы должны очиститься от такой субстанции к моменту вступления нового списка в силу, то есть к 1 января.
При обнаружении запрещённой субстанции от спортсмена зависит установление обстоятельств, при которых субстанция попала в его или её тело (включая время такого попадания), для того, чтобы проводящие слушания эксперты имели возможность оценить вопрос намерения, вины и халатности и определить соответствующие последствия.
В случае мельдония в настоящий момент недостаточно чёткой научной информации по срокам выведения. По этой причине проводящие слушания эксперты могут обоснованно вынести решение (если нет конкретных свидетельств об обратном), что спортсмен, который доказал на уровне баланса вероятностей, что он или она принимал мельдоний до 1 января 2016 года, не мог в разумных пределах знать или подозревать, что мельдоний всё ещё будет в наличии в его или её теле начиная с 1 января 2016 года. В этих обстоятельствах ВАДА считает, что могут быть основания для отсутствия вины или халатности со стороны спортсмена.
Однако учитывая то, что наличие мельдония в пробе спортсмена, отобранной начиная с 1 января 2016 года, само по себе является нарушением антидопинговых правил, аннулирование результатов спортсмена должно (даже в случаях, когда есть отсутствие вины или халатности) определяться в соответствии с применимыми положениями Кодекса. Если проба была отобрана в соревновательный период, то результаты на данном соревновании будут автоматически аннулированы в соответствии со статьёй 9 Кодекса.
В отношении всех дел, где спортсмен признан виновным в наличии мельдония в его/ее пробе, все соответствующие критерии для оценки степени вины/халатности спортсмена и намеренности должны быть учтены:
степень усердия спортсмена, наличие каких-либо медицинских оснований, указание препарата в протоколе допинг-контроля и т.д.
Принимая во внимание вышеуказанную ситуацию с учетом исследования по экскреции с мочой и оценки степени вины в соответствии с Кодексом, ВАДА дает следующие рекомендации в отношении проведения обработки результатов:
1) Продолжение обработки результатов:
· если спортсмен признается, что принимал мельдоний после 1 января 2016 года.
· если существуют другие доказательства того, что субстанция принималась после 1 января 2016 года.
· если концентрация выше 15000 нг/мл, что свидетельствует о недавнем приеме мельдония.
· если концентрация между 1000 нг/мл и 15000 нг/мл и проба отобрана после 1 марта 2016 года.
2) Обработка результатов должна быть приостановлена:
· если концентрация между 1000 и 15000 нг/мл и проба отобрана до 1 марта 2016 года, принимая во внимания, что необходимо завершить исследования по времени вывода препарата из организма для определения времени приема.
· если концентрация ниже 1000 нг/мл и проба отобрана после 1 марта, принимая во внимания, что необходимо завершить исследования по времени вывода препарата из организма для определения времени приема.
Спортсмену на усмотрение организации, проводящей обработку результатов, может быть предложено на выбор следующее:
a) спортсмен продолжает отбывать временное отстранение до тех пор пока не будут завершены исследования и не будет принято решение по делу.
б ) временное отстранение снимается. Однако в данном случае, спортсмен должен быть проинформирован, что если впоследствии будет принято решение на основании результатов исследования, что он/она принимал препарат после 1 января 2016 года, то а) все результаты, достигнутые в течение периода, когда временное отстранение было снято, будут аннулированы, а призы должны быть возвращены б) срок дисквалификации, который в итоге будет наложен, начнется с даты вынесения решения (с учетом уже отбытого временного отстранения).
3) В случае если концентрация меньше 1000 нг/мл и проба отобрана до 1 марта 2016 года, то это соответствует приему до января 2016 года. Если антидопинговая организация установит, что спортсмен не мог разумно предполагать или подозревать, что субстанция будет в его/ее организме после 1 января 2016, тогда может быть установлен факт отсутствия вины или халатности.
